La tecnovigilancia comprende el conjunto de actividades destinadas a identificar, evaluar y realizar seguimiento a eventos e incidentes relacionados con materiales y equipos médicos que se encuentran en el mercado.
¿QUÉ NOTIFICAR?
Ante la presencia de un evento adverso o una sospecha de problema relacionado con un material o equipo médico, se recomienda notificar, aunque no exista certeza sobre la relación causal.
- Eventos que puedan representar un riesgo para pacientes, usuarios o profesionales de la salud.
- Incidentes asociados con el uso del producto.
- Fallas o mal funcionamiento de los materiales y/o equipos.
- Problemas de desempeño.
- Defectos del producto, empaque o etiquetado.
- Problemas relacionados con accesorios o componentes.
- Situaciones que puedan requerir acciones correctivas o preventivas.
REPORTA UN EVENTO ADVERSO O SOSPECHA DE FALLA DE CALIDAD.
Si desea informar sobre un evento adverso o presentar una sospecha de falla de calidad asociada a un material o equipo médico representado por Wepharma, le invitamos a completar los formularios correspondientes:
Formulario de Notificación de Evento Adverso de un material o equipo médico.
Formulario de falla de calidad de un material o equipo médico.